复星医药将与真实生物联合开发及独家商业化阿兹夫定

新京报讯(记者王卡拉)7月25日晚间,复星医药宣布与河南真实生物科技有限公司(“真实生物”)达成长期战略合作,双方将联合开发并由控股子公司复星医药产业独家商业化阿兹夫定,合作领域包括新冠病毒、艾滋病治疗及预防领域。受上述利好消息影响,复星医药A股股价开盘冲上52.89元/股的高点,但随后快速回落,截至7月26日11时01分,股价回落至48.69元/股。 阿兹夫定片是我国自主研发的口服小分子新冠病毒肺炎治疗药物。2021年7月20日,国家药监局已附条件批准真实生物阿兹夫定片与其他逆转录酶抑制剂联用治疗高病毒载量的成年HIV-1感染患者。2022年7月25日,国家药监局应急附条件批准真实生物阿兹夫定片增加新冠肺炎治疗适应症注册申请,用于治疗普通型新型冠状病毒肺炎(COVID-19)成年患者。 复星医药表示,双方将依托各自优势,在中国境内(不包括港澳台地区,下同)及未来可能在中国权益以外的全球地区(不包括俄罗斯、乌克兰、巴西及其他南美洲国家和地区,下同)开展合作。根据协议,复兴医药产业享有阿兹夫定的独家商业化权利,包括经销、进口、出口、销售、推广等行为。 双方合作领域为阿兹夫定所有与新冠病毒及艾滋病治疗和预防相关的领域。合作产品包括阿兹夫定原料药、片剂,以及所有包含阿兹夫定原料药成分的其他剂型产品,但不包括除外产品(即真实生物正在开发的用于治疗艾滋病的、由阿兹夫定与真实生物新开发分子组成的复方产品)。 在联合开发新冠病毒治疗领域方面,真实生物负责阿兹夫定的临床前研究和公益、生产、质量方面的研究,并承担相应费用;复星医药产业负责按照国家药监局的要求开展附条件批准后的临床试验,并承担相应费用。在新冠病毒预防领域,双方将根据联合管理委员会形成的指导意见,就合作产品共同投入开展相关临床、工艺、生产和质量方面的研究,具体合作细节经双方协商后签订补充协议确定。 在商业化费用及收益分成方面,在中国境内,就阿兹夫定销售产生的毛利,根据销售渠道不同,由复兴医药产业和真实生物按照50%:50%或55%:45%的比例进行分配。在中国权益以外的全球地区,具体分成方式和比例待双方于补充协议进一步约定。 复星医药首席执行官文德镛表示,当前,新冠病毒不断变异导致全球疫情反复,疫苗和药物仍然是人类对抗病毒的有力武器,阿兹夫定片是首个获批的国产新冠口服药,相信此次获批上市将进一步筑牢疫情防控防线。复星医药预计本次合作将对集团业绩产生正面影响,但也提醒,鉴于本次合作尚未开展,且阿兹夫定实际销售情况受用药需求、生产及供应链能力、市场竞争环境、销售渠道、疫情防控形势等诸多因素影响,本次合作对集团当期及长期业绩的具体影响尚无法预计。校对 王心


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