恒瑞医药(600276.SH):SHR-1701注射液获批开展临床试验

格隆汇7月11日丨恒瑞医药(600276)(600276.SH)公布,近日,公司子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药品监督管理局(“国家药监局”)核准签发关于SHR-1701注射液的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。

审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,2022年4月18日受理的SHR-1701注射液符合药品注册的有关要求,同意本次临床试验申请,具体为阿美替尼联合SHR-1701等创新药物治疗EGFR突变的复发或晚期非小细胞肺癌开放、多中心的Ib/II期临床研究。

SHR-1701可以促进效应性T细胞的活化,同时还可有效改善肿瘤微环境中的免疫调节作用,最终有效促进免疫系统对于肿瘤细胞的杀伤。SHR-1701注射液已在中国开展多项实体瘤临床试验,并在澳洲开展I期临床试验。目前国内外尚无同类产品获批上市,亦无相关销售数据。截至目前,SHR-1701注射液相关项目累计已投入研发费用约31460万元。


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